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药监部门鼓励儿童用药开发将可优先审评

发布时间:2019-06-08 02:25:45
孩子嗓子痒咳嗽吃什么药
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国家药监局昨天发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,专门就儿童药物研发提出鼓励措施。鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型;儿童专用规格和剂型的申请,立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。药监部门还将会同有关部门研究儿童用药在招标、定价、医保等方面的综合鼓励措施,并提出要健全儿童用药管理的相关制度,完善儿童临床用药规范等。

据介绍,目前我国医药产业的格局可谓是“多、小、散”,药品重复研发和申报现象预计将在一定时间内持续存在。今后,药监部门将更注重创新药的临床价值,鼓励有临床需求、具有较好治疗作用等,具有自主知识产权的药物研制,对这些药物将加快审评。同时,调整仿制药审评策略,合理配置审评资源。此外,还将加强药物临床试验质量管理。(贾晓宏)

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